YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；

　　YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；

　　本试验箱法用以在试验规定的条件下定量测定透气材料的微生物屏障性能。本试验中获取的数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性的相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定的无菌包装应用中的性能。特定包装应用中无菌状态的保持取决于诸多因素米乐m6，包括但不限于:

　　注:包括材料间的粘合 有或没有第二层包装和第三层包装以及包装内器械的性质。

　　注:运输、处置、气候或机械干扰(如房门关闭和采暖通风与空调系统)都会引起包装内自由空气量和压力变化从而导致空气交换。

　　d)在不同的气流条件下透气材料的微观结构会影响其吸附和/或透过微生物的相对能力。

　　本试验宜由经过培训的人员在微生物学实验室中进行，因此应具备进行常规微生物学操作（如标准平板计数、压力蒸汽灭菌器等）的设备和供应品。

　　7）外形尺寸：900（L）×580（W）×880（H）mm(尺寸可定制)

　　由于仪器使用过程中会产生细菌芽抱气溶胶试验箱宜在生物安全柜内安装和使用．

　　2用内径为6.5mm的软管将多路管与六个流量计的上口连接，并将多路管与装有过滤器的线 mm的软管将各样品流量计的底端与各过滤装置的连接端口连接

　　型件连接。米乐m6T型件由一个内径为13 mm的PVC三通和三段内径为6 mm、长度约7. 5 cm PVC管组成．5.T型件的垂直端路通过内径为6.

　　二端通过内径13 mm、长约3. 8 cm的橡胶管与箱体的前口连接7，型件的第三

　　端通过内径13 mm、长约16 cm的橡胶管与喷雾器的喷口端连接8，喷雾器的进口通过内径

　　mm的橡胶管与校准过的流量计5Lmin~30L/min的上口连接9，喷雾器的下口与过滤空气源连接

　　裹材料对每个非无菌的可灭菌过滤装置进行包襄13，按制造商规定对过滤装置进行灭菌．事先已灭菌的过滤装置无需再灭菌

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